Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Наименование услуги
Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Описание услуги
—
Нормативно-правовой акт
ПРИКАЗ от 23 июля 2012 г. N 781 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Способ подачи заявки
- Лично
- По доверенности
Способ получения результата
- Лично
- По доверенности
Процедуры (документы, сроки и стоимость)
Документы, предоставляемые для оказания услуги
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП при налич ориг
- Документ, удостоверяющий личность заявителя обяз ориг
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов обяз ориг
- Ранее выданное свидетельство, подлежащее замене обяз ориг
Сроки и стоимость
| Получатель | Тип тарифа | Тариф, руб. | Срок оказания, дни | Комментарий |
|---|---|---|---|---|
| 4. Организации без прав ЮЛ, ИП | Гос.пошлина | 350,00 | 11 (Рабочие дни) |
| Получатель | 4. Организации без прав ЮЛ, ИП |
|---|---|
| Тип тарифа |
Гос.пошлина |
| Тариф. | 350,00 |
| Срок оказания |
11 (Рабочие дни) |
| Комментарий |
Документы, предоставляемые для оказания услуги
- Акт отбора образцов (проб) обяз ориг
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП при налич ориг
- Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах обяз ориг
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров обяз ориг
- Документ, удостоверяющий личность заявителя обяз ориг
- Документы компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции обяз ориг
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище обяз ориг
- Документы о специфической активности биологически активной добавки к пище обяз ориг
- Документы о токсикологической характеристике препарата обяз ориг
- Документы, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза обяз ориг
- Заявление обяз ориг
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов обяз ориг
- Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения обяз ориг
- Стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, заверенные изготовителем (производителем) обяз ориг
- Этикетки (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем обяз ориг
Документы, получаемые по завершении оказании услуги
- Государственная регистрация продукции Положительный Бумажный хран огв: 30 хран мфц: 90
- Отказ в государственной регистрации продукции Отрицательный Бумажный хран огв: 30 хран мфц: 90
Сроки и стоимость
| Получатель | Тип тарифа | Тариф, руб. | Срок оказания, дни | Комментарий |
|---|---|---|---|---|
| 4. Организации без прав ЮЛ, ИП | Гос.пошлина | 5000,00 | 34 (Рабочие дни) |
| Получатель | 4. Организации без прав ЮЛ, ИП |
|---|---|
| Тип тарифа |
Гос.пошлина |
| Тариф. | 5000,00 |
| Срок оказания |
34 (Рабочие дни) |
| Комментарий |
Основания для отказа в приеме документов
- Отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции
- Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию
Основания для отказа в оказании услуги
- В отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности
- Наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции
- Представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации
- Продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299
